La farmacéutica española PharmaMar ha dado un paso significativo en el tratamiento del cáncer de pulmón al recibir el visto bueno de la FDA, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. Esta aprobación permite la utilización de su fármaco Zepzelca, conocido como lurbinectedina, en combinación con atezolizumab (Tecentriq) para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado, en lo que se ha categorizado como un tratamiento de mantenimiento de primera línea.

El anuncio fue realizado por la compañía en un comunicado que se envió este viernes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). En este documento, PharmaMar también reveló que ha sometido una solicitud para autorizar la comercialización del fármaco ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que actualmente se encuentra revisando dicha solicitud.

PharmaMar se siente satisfecha con esta aprobación, pues representa un avance notable, ya que es la primera terapia combinada que entra en la categoría de mantenimiento para este tipo agresivo de cáncer, que históricamente ha tenido opciones muy limitadas para su tratamiento.

Además, en una muestra de la importancia de esta combinación en tratamientos oncológicos, la Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN) ha incorporado recientemente en sus guías de práctica clínica la combinación de Zepzelca y atezolizumab como la opción preferida para aquellos pacientes cuyo cáncer no ha progresado después de recibir cuatro ciclos de quimioterapia basada en platino junto con atezolizumab.

La aprobación por parte de la FDA se sustenta en los resultados del ensayo clínico de Fase 3 IMforte, que mostró que la combinación de lurbinectedina y atezolizumab disminuyó en un 46% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, así como un 27% en el riesgo de muerte en comparación con el uso de atezolizumab solo durante el mantenimiento del tratamiento.