En un desarrollo significativo para la industria de los biomedicamentos, Grifols ha obtenido la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su iniciativa Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD) en Egipto. Este anuncio, realizado por la empresa de hemoderivados, subraya el compromiso de la compañía con la calidad y la seguridad en la producción de productos plasmáticos.

Establecida en 2020 mediante una alianza con la National Service Projects Organization de Egipto, GEPD se ha convertido en un referente en la recolección y procesamiento de plasma en la región. La certificación fue notificada a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) este martes, después de que equipos de inspectores de la EMA evaluaran los estándares de calidad en sus instalaciones de recolección de plasma.

La evaluación por parte de la EMA incluyó una revisión exhaustiva de los procedimientos de selección de donantes, métodos de recolección, controles de calidad y condiciones de almacenamiento. Todos estos aspectos fueron considerados como conformes a las normativas europeas de seguridad y calidad, lo que representa un paso crucial en la expansión de las capacidades operativas de GEPD.

Con esta certificación, GEPD no solo podrá fabricar productos derivados del plasma, sino que también tendrá la autoridad para comercializarlos en toda Europa y en otros países que sigan las directrices de la EMA. Este es un avance monumental para Grifols, ya que la compañía española se convierte en la pionera en obtener semejante certificación en el sector del plasma.

Además, este hito eleva a Egipto a la categoría de primer país en África y Oriente Medio con un sistema de recogida y procesamiento de plasma que cumple con los estándares internacionales más exigentes, lo cual fortalecerá su capacidad de exportación de medicamentos derivados del plasma a mercados internacionales, especialmente en Europa.

Tomás Dagá, vicepresidente de Grifols Egypt y miembro de la Comisión de Estrategia de Grifols, ha expresado su entusiasmo por la certificación, enfatizando que valida el esfuerzo y la dedicación de los equipos de trabajo durante los últimos cinco años para establecer una plataforma de procesamiento de plasma alineada con los estándares globales más rigurosos.

Dagá subrayó que la certificación de la EMA no solo permitirá a Egipto satisfacer sus propias necesidades sanitarias, sino que también abrirá las puertas a la exportación de medicinas elaboradas a partir de plasma una vez que se garantice el abastecimiento interno.

El compromiso de Grifols con el desarrollo sostenible de Egipto y su sistema de salud se manifiesta en su intención de seguir garantizando un suministro constante de medicamentos esenciales, contribuyendo así a la creación de empleo cualificado y a la generación de conocimiento local.

Este reconocimiento se produce en un momento en que Egipto ha declarado la autosuficiencia del 100% en hemoderivados, convirtiéndose en el sexto país a nivel mundial en lograr esta meta, detrás de potencias como Estados Unidos y Alemania. Un logro que subraya la capacidad del país para asumir un papel de liderazgo en el ámbito de los productos farmacéuticos derivados del plasma.